熏蒸治療儀GMP體系認證注冊案例
發布日期：2023-11-20 閱讀量：次
思途CRO與河南省XX醫療器械有限公司攜手合作，共同致力于熏蒸治療儀產品的注冊業務。這次合作的核心內容在于思途將對該產品的多個規格型號進行GMP認證，同時負責注冊資料的編寫整理工作。熱敷貼屬于二類免臨床產品，無需進行臨床試驗，無形之中加快了整個注冊周期。通過這一合作，思途的專業團隊將協助河南省XX醫療器械有限公司優化產品注冊流程，縮短證照周期，提高企業在市場競爭中的地位。這不僅有助于提高產品質量，也為客戶創造更多商機，共同推動熏蒸治療儀行業的發展。
項目說明：熏蒸治療儀由主機、加熱裝置、藥液容器、排液管路、控制部分和蒸汽輸送裝置組成。本次思途負責熏蒸治療儀產品的體系輔導、注冊證代辦服務。
預期用途：可配合藥液，用于人體局部熏蒸治療。
中文全稱：熏蒸治療儀
申辦企業：河南省XX醫療器械有限公司
辦理周期：6個月
證書展示：
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鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
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