熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例

發布日期：2023-11-20 閱讀量：次

思途CRO與河南XX藥業有限公司攜手合作，共同致力于熱敷貼產品的注冊業務。這次合作涵蓋了多個規格型號的產品，這些產品作為二類免臨床產品，無需進行繁瑣的臨床試驗。為了確保產品能夠盡快拿到注冊證，思途將積極展開GMP認證，并精心整理編寫注冊資料，加速管局溝通推進，以幫助客戶順利通過審核流程。這一合作將不僅僅縮短證書頒發周期，更是提高客戶企業的競爭力。通過思途專項服務，河南XX藥業有限公司將能夠更快布局熱敷貼產品市場，為患者提供更多選擇，助力企業在競爭激烈的同行業中脫穎而出。

項目說明：醫用熱敷治療儀由醫用膠帶(由無紡布和醫用壓繳膠組成)內袋(由塑料薄膜鐵粉、輕石、活性炭、無機鹽、水組成)、離型紙和外袋組成。思途快速應對熱敷貼產品的體系輔導、注冊證代辦服務。

熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例(圖1)

預期用途：用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。

中文全稱：熱敷貼

申辦企業：河南XX藥業有限公司

主要工作：GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期：10個月

證書展示：

熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例(圖2)

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