產后康復治療儀委托檢體系注冊案例

發布日期：2023-11-21 閱讀量：次

思途CRO與江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司就產后康復治療儀產品的注冊委托檢、GMP體系建立和注冊三項業務達成合作，約定12個月內，思途幫助客戶拿到二類醫療器械注冊證。據小編所知，該產品的注冊檢在河南醫療器械檢測所完成，注冊項目則前往江蘇省完成。

項目說明：產后康復治療儀由主機、通道線束、電極片、通道連接導管、奶杯、充電適配器、客戶端軟件組成。本次思途負責產后康復治療儀的注冊委托檢、臨床試驗、體系輔導、注冊證代辦服務。

產后康復治療儀委托檢體系注冊案例(圖1)

預期用途：適用于產后無乳或少乳的產婦催乳，增加乳汁分泌，哺乳期女性乳脹痛，乳腺管不通，促進產后恢復、子宮復舊、惡露排出、產后排尿。

中文全稱：產后康復治療儀

申辦企業：江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司

主要工作：委托檢、臨床試驗、GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期：10個月

證書展示：

產后康復治療儀委托檢體系注冊案例(圖2)

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