干貨|臨床SSU工作內容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項目準備，到啟動訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準備工作，對整個臨床研究項目的啟動非常關鍵。負責這個關鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
口罩原材料熔噴布需要檢測嗎？一文了解熔噴布的具體送檢要求
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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熔噴布是醫用外科口罩的重要組成部分，在當前大環境下對熔噴布的需求量仍舊穩定，熔噴布是判定口罩成為95%、99%過濾的標準，本文來源于河南醫療器械檢測所，具體送檢要求如下。
熔噴布原材料檢驗細菌過濾效率請按如下要求提供樣品：
1.裁剪成相當于醫用外科口罩大小的尺寸（口罩有延展性，展開的大小至少15cm×15cm），至少三片；
2.密封包裝；
3.滅菌。
檢驗物理項試驗（顆粒過濾效率、壓力差等項目）需要至少2米原材料（不用滅菌）。
注意：
1.檢品照片上必須是拍檢品外包裝要有標簽。
2.標簽上要有基本信息（檢品名稱、規格型號、批號、生產日期、有效期、生產單位等再不濟A4紙打出來貼上就行）。
河南省醫療器械檢測所業務室受理大廳
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