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免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2025-06-24 閱讀量:

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖1)

國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)


發布時間:2025-06-24

根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》(國家藥監局通告2021年第70號),形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》,現予公布,并自公布之日起施行。

特此通告。


附件:免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年).doc


國家藥監局
2025年6月23日


免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖2)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖3)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖4)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖5)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖6)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖7)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖8)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖9)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖10)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖11)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖12)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖13)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖14)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖15)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖16)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖17)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖18)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖19)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖20)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖21)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖22)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖23)

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)(2025年第23號)(圖24)

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