遠紅外治療貼注冊GMP體系案例

發布日期：2023-10-23 閱讀量：次

是河南XX藥業有限公司委托給思途的第一個二類醫療器械免臨床產品。河南XX藥業是平頂山地區一家比較有實力的貼劑生產廠家，在當地小有知名度。本次獲得遠紅外治療貼注冊證使其成功進入醫療器械圈。

項目說明：思途與河南XX藥業有限公司正式達成合作關系，前期經過雙方高層多次會晤淺談，最終在多個備選CRO中敲定由思途全權代理其遠紅外治療貼產品的委托檢、體系輔導、注冊證代辦服務。雙方也將隨著合作層次的加深，關系更加密切。

遠紅外治療貼由基襯、基質和離型紙組成。基質由遠紅外陶瓷粉和醫用壓敏劑制成。

預期用途：對頸部炎癥、肩周炎、腰椎關節病、膝關節病引起的疼痛有一定的輔助治療作用。

遠紅外治療貼注冊GMP體系案例(圖1)

中文全稱：遠紅外治療貼

申辦企業：河南XX藥業有限公司

主要工作：委托檢、體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期：4個月

證書展示：

遠紅外治療貼注冊GMP體系案例(圖2)

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