- 體外診斷試劑檢出限及線性研究中批次及機型應如何考慮？2025-08-02
- IVD試劑的說明書中對儀器參數配置應如何描述？2025-08-02
- IVD類設備軟件和網絡安全的安全性級別該如何考慮？2025-08-02
- 多個型號送檢樣機如何配置？2025-08-01
- 作為臨床試驗申辦方去申請注冊之前，都需要哪些條件和資質審查？可以從哪查閱具體內容？2025-08-01
- 有源設備老化試驗需要對每一臺產品做出廠檢驗嗎？需要的話具體老化時間，條件有要求嗎？2025-08-01
- “授權委托書”和“自我保證聲明”是否有模板？申請分類界定的紙質材料遞交有何注意事項？2025-08-01
- 申請醫療器械分類界定時，上傳的產品照片或結構圖常見問題有哪些？2025-08-01
- 如何申請藥械組合產品的屬性界定，是否與醫療器械分類界定申請流程一致？2025-07-31
- 什么產品屬于新研制的尚未列入《分類目錄》的醫療器械2025-07-31
- 目前可以參考的共性產品分類界定相關指導原則有哪些？2025-07-31
- 《醫療器械分類目錄》實行動態調整制度，請問查詢最新產品分類信息的途徑是？2025-07-31
- 臨床稽查員需要具備哪些能力2025-07-31
- 醫療器械注冊單元合并后設計變更與試生產要求2025-07-30
- 淺析醫療器械注冊補檢報告提交時機2025-07-30
- 有源醫療器械附件單獨注冊，原設計開發資料能否復用？權威解答2025-07-30
- 企業擬申報北京市第二類創新醫療器械，所用專利包含兩部分技術，擬報創新產品僅對應專利中的一部分技術，能否用此專利申報創新？2025-07-30
- 實用新型專利可否用于申報北京市創新醫療器械？2025-07-30
- 創新醫療器械是否可以委托生產？2025-07-29
- 何種專利情形需要提供由國家知識產權局專利檢索咨詢中心出具的檢索報告？2025-07-29
- 產品委托研發，專利權屬于委托方，委托方是否可以申請創新？2025-07-29
- 北京市創新醫療器械審查收費嗎？2025-07-29
- 專利申請受理通知書以及專利提前公開的電子申請回執可否用于申請北京市創新醫療器械？2025-07-29
- 兩個第二類醫療器械產品規格型號略有不同，但核心技術基本一致，能否申報兩個創新產品？2025-07-28
- 母公司醫療器械核心技術發明專利可否授權或者轉讓給子公司，子公司以此申報創新產品？2025-07-28
- 申報創新未通過是否對醫療器械注冊申報有影響？2025-07-28
- 創新醫療器械特別審查適用于變更注冊嗎？2025-07-28
- 探針類/流式抗體提交分類界定申請時，可以提交哪些資料作為分類依據？2025-07-28
- 哪些流式細胞儀用單一抗體試劑按I類醫療器械管理2025-07-27
- 組合檢測試劑（如多聯檢試劑盒）如何確定管理類別2025-07-27
醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
知識分享
Knowledge Sharing
資訊中心NEWS
把您的困惑告訴思途吧
服務全面、及時高效
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
- 在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
經營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業動態
客服二維碼
詢價咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫療科技有限公司 版權所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網安備 41010202003160號 網站地圖
- 在線客服
- 服務熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部